A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana o registro da vacina Capvaxive (pneumocócica 21-valente conjugada). O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.

A vacina é indicada para imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos com 18 anos ou mais. A doença pneumocócica (DP) é uma infecção causada por essa bactéria responsável por ampla variedade de manifestações clínicas, a exemplo de quadros leves, como otite média e sinusite, mas também formas graves sistêmicas, como a doença pneumocócica invasiva (DPI). Entre estas, casos potencialmente fatais, como pneumonia bacteriana, meningite e sepse.

O pedido de registro foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso integral de reliance (confiança regulatória). O processo teve como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) a Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA/EUA).